דרכי נשימה

בשורה לחולי אסתמה: אושר משאף חדש המשפר משמעותית את תפקודי הריאות והשליטה במחלה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע כי הוא מאשר לשימוש משאף משולש, המשלב 3 תרופות שונות, לטיפול פעם ביום וזאת, לאחר שנמצא במחקר כי המשאף הצליח לשפר בצורה משמעותית את השליטה במחלה ואת תפקודי הריאה של החולים. השיפור נצפה בתוך 3 שעות. מדובר בבשורה של ממש עבור חולי אסתמה המקבלים טיפול תרופתי אך עדיין סובלים מחוסר איזון של המחלה.
מדובר בטיפול המשולש הראשון הניתן במשאף אחד ומאושר לטיפול באסתמה בנוסף למחלת הריאות COPD .

ה-FDA אישר את התרופה לאסתמה (בנוסף לטיפול במחלת הריאות החסימתית הכרונית- COPD) בעקבות מחקר מקיף שפורסם כעת בכתב היוקרתי Lancet, בו השתתפו 2,439 חולים. מטרת המחקר היתה לבדוק את יעילותו ובטיחותו של משאף המשלב 3 תרופות שונות (סטרואידים בשאיפה המפחיתים את הדלקת ושני מרחיבי סימפונות) בחולים שאינם מצליחים להגיע לשליטה באסתמה למרות הטיפול התרופתי.

יצויין כי עד כה, למרות השימוש הנרחב במשאף משולב של 2 תרופות (סטרואידים ומרחיב סימפונות) בין 30-50% מהחולים אינם מצליחים להגיע לאיזון ולשליטה במחלה. חוסר שליטה במחלה נחשב מצב שבו, למשל, החולה משתמש במשאף להקלה יותר מפעמיים בשבוע או מתעורר בלילה בגלל שיעול או קוצר נשימה.

במהלך המחקר, שנערך במשך 52 שבועות, ניתן לחלק מהחולים באופן אקראי את המשאף המשלב 2 תרופות (סטרואידים ומרחיב סימפונות אחד) בשני מינונים שונים, ולחלק השני ניתן המשאף המשולש בשני מינונים מקבילים, הנקרא טרלג'י (Trelegy Ellipta). מדובר במשאף המשלב 3 תרופות (סטרואידים ושני מרחיבי סימפונות) בטיפול של פעם אחת ביום.
במחקר נמצא שלחולים שנטלו טיפול משולש -טרלג'י , היה שיפור משמעותי בנפח הריאה של 110 מיליליטר במינון הנמוך ו- 92 מיליליטר במינון הגבוה בשבוע ה- 24, לעומת חולים שקיבלו טיפול משולב של 2 תרופות במינון מקביל. השיפור היה מיידי ונצפה 3 שעות בלבד לאחר נטילת המשאף המשולש.

בנוסף, נמצא שלחולים שקיבלו את המשאף המשולש היה 43% יותר סיכוי להשיג שיפור בשליטה של האסתמה לעומת חולים שקיבלו טיפול משולב של 2 תרופות ( פירוש הדבר שהחולים סבלו פחות מסימפטומים של האסתמה כמו קוצר נשימה ושיעול, היה להם פחות מגבלה בפעילות היומיומית ופחות מקרי התעוררות בלילה עקב האסתמה. באנליזה של כלל התוצאות, הטיפול בטרלג'י הפחית את שיעור ההחמרות מול טיפול משולב של סטרואידים ומרחיבי סימפונות, אולם ללא מובהקות סטטיסטית .

התייחסות הרופא:
עד היום חולים המקבלים טיפול במשאף של 2 תרופות (סטרואידים ומרחיב סימפונות) ועדיין סובלים מסימפטומים והפרעה בתפקוד היומיומי, אינם מאוזנים וצריכים לקבל משאף נוסף של מרחיב סימפונות. למעשה, החולים נאלצים להשתמש במספר משאפים שונים, במספר מועדים שונים בכל יום, עובדה המקשה מאוד על היענות החולה לטיפול ועל ההצלחה הטיפולית. אנחנו מאמינים שהמשאף החדש יעודד את החולים להתמיד בטיפול ויתרום משמעותית לשיפור השליטה והאיזון של האסתמה.
בנוסף המשאף המשולש צפוי לצמצם את מרחב הטעויות הקריטיות, וזאת באופן משמעותי מכיוון שהטיפול ניתן במשאף אחד שהוא קל ונוח לשימוש. טעות קריטית נחשבת למצב שבו החולה לא שואף את המנה הדרושה וזאת מסיבות שונות היכולות לנבוע מתפעול לא נכון של המשאפים, צורך בקואורדינציה או מבלבול עקב ריבוי משאפים שונים.
טעות קריטית יכולה להוביל לכך שחולה, אף שהוא סבור שהוא מטפל במחלתו, למעשה אינו מטופל כמו שצריך. ההשלכות לכך יכולות להיות הדרדרות במחלה, עליה בשכיחות בהתקפים וחומרתם ובעיקר חוסר יכולת להגיע לאיזון ושליטה המחלה.

נכתב על ידי ד"ר אמיר בר- שי, רופא ריאות בכיר וחוקר מחלות ריאה, בי"ח איכילוב